最近偶然看见了PharmaGMP PharmaGMP发布的《2020版药典正在公示，你知道吗？》文，详细的说明和整理了关于药典的征求意见稿的发布，各路自媒体好像还没有反应过来，至少我没有看到相关的消息，怪不得自媒体总被人抱怨只会蹭热点，胡乱发挥和八卦一些子虚乌有的事情，比如药典委和CDE掐起来了，这下也算弘扬一下正能量，帮药典委宣传宣传吧！个人感觉这干货满满的，特意将他整理的2020年版《中国药典》四部通则增修订内容分享出来,不多说了，大家接着往下看吧！

　　
　　2018-08-23是第一批《中国药典》，包括以下的内容，共计21个章节：
　　
　　理化分析通则增修订内容，共11个章节
　　
　　0421 拉曼光谱法
　　
　　0451 X射线衍射法
　　
　　0612 熔点测定法
　　
　　0613 凝点测定法
　　
　　0631 pH值测定法
　　
　　0661 热分析法
　　
　　0832 水分测定法
　　
　　0861 残留溶剂测定法
　　
　　0871 甲醇量检查法
　　
　　0921 崩解时限检查法
　　
　　0981 结晶性检查法
　　
　　生物检定通则增修订内容，共2个章节
　　
　　1143 细菌内毒素检查法
　　
　　1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法
　　
　　微生物通则增修订内容，共7个章节
　　
　　1101 无菌检查法
　　
　　9204 微生物鉴定指导原则
　　
　　9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
　　
　　9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则
　　
　　灭菌用生物指示剂指导原则
　　
　　生物指示剂耐受性检查法指导原则
　　
　　细菌DNA特征序列鉴定法
　　
　　制剂部分增修订内容，共1个章节
　　
　　9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff80808164eede7e01656995f153286c?a=BZFL
　　
　　2018-11-15是第二批《中国药典》，包括以下的内容，共计17个章节：
　　
　　理化分析通则增修订内容，共5个章节
　　
　　0512 高效液相色谱法
　　
　　0601 相对密度测定法振荡型密度计法（第二次征求意见稿）
　　
　　2322 汞和砷元素形态及其价态测定法
　　
　　比表面积测定法
　　
　　固体密度测定法
　　
　　生物检定通则增修订内容，共3个章节
　　
　　1145 降压物质检查法
　　
　　1146 组胺类物质检查法
　　
　　1208 肝素生物测定法
　　
　　微生物通则增修订内容，共3个章节
　　
　　1105 微生物计数法
　　
　　1121 抑菌效力检查法
　　
　　9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
　　
　　制剂通则增修订内容，共6个章节
　　
　　0100 制剂通则
　　
　　0101 片剂
　　
　　0102 注射剂
　　
　　0103 胶囊剂
　　
　　0104 颗粒剂
　　
　　0106 鼻用制剂
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff80808166ed5beb016715f701724399?a=BZFL
　　
　　2018-12-28是第三批《中国药典》，包括以下的内容，共计33个章节，其中有7个章节的内容是第二次征求意见：
　　
　　理化分析及其他通则增修订内容，共18个章节（含第二次征求意见）
　　
　　0421 拉曼光谱法（第二次征求意见稿）
　　
　　0612 熔点测定法（第二次征求意见稿）
　　
　　0631 pH值测定法（第二次征求意见稿）
　　
　　0661 热分析法（第二次征求意见稿）
　　
　　0713 脂肪与脂肪油测定法
　　
　　0832 水分测定法（第二次征求意见稿）
　　
　　0861 残留溶剂测定法（第二次征求意见稿）
　　
　　0981 结晶性检查法（第二次征求意见稿）
　　
　　9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
　　
　　9101 分析方法验证指导原则
　　
　　9102 药品杂质分析指导原则
　　
　　X射线荧光光谱法
　　
　　分析方法确认指导原则
　　
　　分析方法转移指导原则
　　
　　聚合酶链式反应法
　　
　　药品检测结果不确定度评定指导原则（第二次征求意见稿）
　　
　　元素杂质限度和测定指导原则
　　
　　真菌毒素测定法
　　
　　制剂通则增修订内容，共15个章节
　　
　　0108 丸剂
　　
　　0114 凝胶剂
　　
　　0115 散剂
　　
　　0117 搽剂
　　
　　0118 涂剂
　　
　　0120 酊剂
　　
　　0121 贴剂
　　
　　0122 贴膏剂
　　
　　0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
　　
　　0124 植入剂
　　
　　0125 膜剂
　　
　　0126 耳用制剂
　　
　　0127 洗剂
　　
　　0128 冲洗剂
　　
　　0129 灌肠剂
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff80808167f36c840167f373e228000d?a=BZFL
　　
　　2019-01-23是第四批和第五批《中国药典》，包括以下的内容，共计11个章节，其中有7个章节的内容是第二次征求意见：
　　
　　1421-灭菌法
　　
　　9301注射剂安全性检查法应用指导原则
　　
　　细菌内毒素检查法应用指导原则（新增）
　　
　　遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff808081687448ca01687881b153072b?a=BZFL
　　
　　1101- 无菌检查法（第二次征求意见稿）
　　
　　9204-微生物鉴定指导原则（第二次征求意见稿）
　　
　　9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（第二次征求意见稿）
　　
　　29205 -药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则（第二次征求意见稿）
　　
　　灭菌用生物指示剂指导原则（新增）（第二次征求意见稿）
　　
　　生物指示剂耐受性检查法指导原则（第二次征求意见稿）
　　
　　细菌DNA特征序列鉴定法（新增）（第二次征求意见稿）
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff808081687448ca01687887d9650734?a=BZFL
　　
　　2019-01-28是第六批，包括以下的内容，共计1个章节，其中有1个章节的内容是第二次征求意见：
　　
　　9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则-第二次公示稿
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff808081687eba33016893a109a22eba?a=BZFL
　　
　　2019-01-31下午药典委又发布了2020版药典四部通则增修订内容的公示，已经是第七批了，详细的内容如下：
　　
　　包括以下的内容，共计14个章节，
　　
　　制剂通则增修订内容
　　
　　0105 眼用制剂
　　
　　0107 栓剂
　　
　　0111 吸入制剂
　　
　　0112 喷雾剂
　　
　　0113 气雾剂
　　
　　0119 涂膜剂
　　
　　0181 合剂
　　
　　0182 锭剂
　　
　　0185 酒剂
　　
　　0187 露剂
　　
　　0188 茶剂
　　
　　生物检定通则增修订内容
　　
　　1431 生物检定统计法
　　
　　分子生物学通则增修订内容
　　
　　DNA测序技术指导原则
　　
　　标准核酸序列建立指导原则
　　
　　详细链接：http://www.chp.org.cn/view/ff808081687eba330168a26c1a964991?a=BZFL

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