制药设备的要求，标准汇总！

作者：冉盛网 时间：2020-03-12 10:45:36

如果你需要对制药设备的要求有所了解；或者你正在编写一份设备URS或验证方案；当你的跨职能团队向你询问某个设备的相关要求时...你是否苦于不知道如何下手，苦于知识有限不知道去哪里寻找资源？


 

那么近日，中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单，包含了223份制药行业设备标准及其现行版本，分享给大家！以下相关资源「博普智库」进行了相关收集汇总！


 

序号现行标准代号标准名称
1JB/T 20001-2011注射剂灭菌器
2JB/T 20002.1-2011安瓿洗烘灌封联动线
3JB/T 20002.2-2011安瓿立式超声波清洗机
4JB/T 20002.3-2011安瓿隧道式灭菌干燥机
5JB/T 20002.4-2011安瓿灌装封口机
6JB/T 20002.5-2015安瓿印字机
7JB20003.1-2004（2009）滴眼剂联动线
8JB20003.2-2004（2009）滴眼剂联动线 清洗机
9JB20003.3-2004（2009）滴眼剂联动线 隧道烘干机
10JB20003.4-2004（2009）滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机
11JB20003.5-2004（2009）滴眼剂联动线 贴签机
12JB/T 20004-2017栓剂生产线
13JB/T 20005.1-2013玻璃输液瓶清洗机
14JB/T 20005.2-2013玻璃输液瓶灌装机
15JB/T 20005.4-2013玻璃输液瓶轧盖机
16JB/T 20005.5-2013玻璃输液瓶洗灌封联动线
17JB/T 20006-2016玻璃瓶小容量注射液灯检机
18JB/T20007.1-2009口服液玻璃瓶灌装联动线
19JB/T20007.2-2009口服液玻璃瓶超声波洗瓶机
20JB/T20007.3-2009口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
21JB/T20007.4-2009口服液玻璃瓶灌装轧盖机
22JB20007.5-2004（废止）口服液瓶贴签机
23JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
24JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装机
25JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机
26JB/T20010-2017药用万向式混合机
27JB/T20011-2009药用周转料斗式混合机
28JB/T 20012-2015槽式混合机
29JB/T20013-2017双锥回转式真空干燥机
30JB/T20014-2011药用流化床制粒机
31JB/T20015-2013湿法混合制粒机
32JB/T 20016-2011滚筒式包衣机
33JB/T 20017-2015荸荠式包衣机
34JB/T 20018-2015摇摆式颗粒机
35JB/T20019-2014药品电子计数瓶装机
36JB/T 20022-2017压片机药片冲模
37JB/T 20023-2016药品泡罩包装机
38GB/T 32239-2015中药制丸机
39JB/T  20025-2013全自动硬胶囊充填机
40JB20026-2004空心胶囊自动生产线
41JB/T 20027-2009滚模式软胶囊机
42JB/T20028-2017胶囊片剂印字机
43JB/T 20029-2016热压式蒸馏水机
44JB/T 20030-2012多效蒸馏水机
45JB/T 20031-2016纯蒸汽发生器
46JB/T 20032-2012药用真空冷冻干燥机
47JB/T 20033-2011热风循环烘箱
48JB/T 20034-2017药用漩涡振动式筛分机
49JB/T 20035-2013除粉筛
50JB/T 20036-2016提取浓缩罐
51JB/T 20037-2016真空浓缩罐
52JB/T 20038-2016提取罐
53JB/T 20039-2011锤式粉碎机
54JB/T20040-2009分粒型刀式粉碎机
55JB/T 20041-2015切药机
56JB/T 20042-2015滚筒式洗药机
57

JB/T 20043-2004

（废止.与20041合并）

旋转式切药机
58GB/T15692-2008制药机械  术语
59YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法
60GB/T28258-2012制药机械产品分类及编码
61JB/T20044-2014回流式提取浓缩机组
62JB/T20045-2015药用流化床干燥器
63JB/T20046-2014药用喷雾干燥制粒机
64JB/T20047-2014药物真空干燥器
65JB/T20048-2005(2012)提升加料机
66JB/T20049-2014药用真空上料机
67JB/T20050-2005(2012)润药机
68JB/T20051-2005(2012)炒药机
69JB/T20052-2005(2012)变频式风选机
70JB/T20053-2005(2012)柔性支撑斜面筛选机
71JB/T20054-2005(2012)蜜丸机
72JB/T20055-2005(2012)药品透明膜包装机
73JB/T20056-2005(2012)药用袋成型 -充填- 封口机
74JB/T20057-2005(2012)小丸瓶装机
75JB/T20058-2005(2012)药瓶塞纸机
76JB/T20059-2014药瓶旋盖机
77JB/T20060-2005（废止）转鼓贴标签机
78JB/T20061-2005(2012)整粒机
79JB/T20062-2005(2012)擦瓶机
80JB/T20063-2005(2012)软膏剂灌装封口机
81JB/T20064-2005(2012)脉冲切割滴制式软胶丸机
82JB/T20065.1-2014塑料药瓶瓶装联动线
83JB/T20065.2-2014塑料药瓶理瓶机
84

JB/T20065.3-2005

（废止）

空气清瓶机
85JB/T20065.4-2014模具式计数装瓶机
86JB/T20065.5-2014塑料药瓶铝箔封口机
87JB/T20066-2014易折塑料瓶口服液剂灌装机
88GB28670-2012制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
89JB/T20068-2015结晶器
90JB/T20069-2005(2012)卧式安瓿机组
91JB/T20070-2005(2012)立式安瓿生产线
92JB/T20071-2005(2012)立式安瓿机
93JB/T 20072-2011离心制粒包衣机
94JB/T20073-2013流化床制粒包衣机
95JB/T20074-2005(2012)药物配料罐
96JB/T20075-2013振动式药物超微粉碎机
97JB/T20076-2013药物溶出试验仪
98JB/T20077-2013崩解仪
99JB/T20078-2013玻璃输液瓶T型塞压胶塞机
100JB/T20079-2006(2012)抗生素瓶液体灌装压塞机
101JB/T20080.1-2006（2012）高速压片冲模（T系列）：尺寸与片形
102JB/T 20080.2-2007高速压片冲模（I系列）：尺寸与片形
103JB/T 20080.3-2007高速压片冲模  检测
104JB/T20081-2014药用真空乳化机
105JB/T20082-2006(2012)实心滴丸机
106JB/T20083-2017小型动态提取浓缩机组
107JB/T20084-2017热泵外加热式双效浓缩器
108JB/T20085-2014隧道式微波干燥机
109JB/T20086-2006(2012)药用容器  料斗
110JB/T20087-2006(2012)药用容器  料桶
111JB/T20088-2006(2012)中药材截断机
112JB/T20089-2006(2012)蒸药箱
113JB/T20090-2006(2012)  旋料式切片机
114GB/T28671-2012制药机械（设备）验证导则
115JB/T20092-2015抗生素玻璃瓶立式超声波洗瓶机
116JB/T20093-2015抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机
117JB/T20094-2014非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机
118JB/T20095-2014塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机
119JB/T20096-2007旋压式造粒机
120JB/T20097-2015滚筒式丸粒筛选机
121JB/T  20098-2007抗生素瓶液体灌装联动线
122JB/T  20099-2007药物过滤洗涤干燥机
123JB/T  20100-2007药用胶塞清洗机
124JB/T  20101-2014铝盖清洗机
125JB/T  20102-2007酒精回收塔
126JB/T  20103-2007双效蒸发浓缩器
127JB/T  20104-2007片剂硬度仪
128JB/T  20105-2007脆碎度检查仪
129JB/T  20106-2007药用V型混合机
130JB/T  20107-2007药用卧式流化床干燥机
131JB/T  20108-2007药用脉冲式布袋除尘器
132JB/T  20109-2008直管瓶片剂瓶装机
133JB/T  20110-2016真空润药机
134JB/T  20111-2016中药材热风穿流式烘干箱
135JB/T  20112-2016可倾式蒸煮锅
136JB/T  20113-2016中药材颚式破碎机
137JB/T  20114.1-2009糖浆剂瓶灌装联动线
138JB/T  20114.2-2009糖浆剂瓶清洗机
139JB/T  20114.3-2009糖浆剂瓶灌装机
140JB/T  20114.4-2009糖浆剂瓶封口机
141JB/T  20115-2009聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机
142JB/T  20116-2009中药汤剂包装机
143JB/T  20117-2009药用摇滚式混合机
144JB/T  20118-2009三效逆流降膜蒸发器
145JB/T  20119-2009热风循环灭菌柜
146JB/T  20120-2009涡轮式粉碎机
147JB/T  20121-2009药用料斗自动清洗机
148JB/T  20122-2009药瓶沸水清洗灭菌机
149JB/T  20123-2009药用螺旋振动流化床干燥机
150JB/T  20124-2009药用真空带式干燥机
151JB/T  20125-2009药用带式干燥机
152JB/T  20126-2009超声提取设备术语和超声性能试验方法
153JB/T  20127-2009管道式连续逆流超声提取机
154JB/T  20128-2009罐式超声循环提取机
155JB/T  20129-2009微波提取罐
156JB/T  20130-2009箱式微波真空干燥机
157JB/T  20131-2009带式微波真空干燥机
158GB/T 32237-2015中药浸膏喷雾干燥器
159GB/T 30219-2013中药煎药机
160JB/T 20134-2010药用料斗提升机
161JB/T 20135-2011安瓿注射液异物自动检查机
162JB/T 20136-2011超临界CO2萃取装置
163JB/T 20137-2011机械搅拌式动物细胞培养反应器
164JB/T 20138-2011药用高纯度制氮机
165JB/T 20139-2011药用离心分离机械 要求
166JB/T 20140-2011电加热多效蒸馏水机
167JB/T 20141-2011电加热纯蒸汽发生器
168JB/T 20142-2011玻璃输液瓶洗灌塞封一体机
169JB/T20143-2012非鼓泡传氧生物反应器
170JB/T20144-2012药用冻干机 在线取样机械手
171JB/T20145-2012药用冻干机 自动进出料装置
172JB/T20146-2012药用液氮制冷真空冷冻干燥机
173JB/T20147-2012玻璃输液瓶灌装充氮压塞机
174JB/T20148-2012磁缸球磨机
175JB/T20149-2012抗生素瓶/安瓶两用灌装加塞机
176JB/T20150-2012抗生素瓶/安瓶两用洗灌封联动线
177JB/T20151-2013塑料安瓿制瓶灌装封口一体机
178JB/T20152-2013行星式混合机
179JB/T20153-2013玻璃输液瓶大容量注射剂异物检查机
180JB/T20154-2013药用双管板换热器
181JB/T20155-2013渗透压测定仪
182JB/T20156-2013微粒检测仪
183JB/T20157-2013药用滚筒式混合机
184JB/T20158-2013制药设备在线清洗装置
185JB/T20159-2013卡式瓶灌装封口机
186JB/T20160-2013预灌液注射器灌封机
187JB/T 20161-2014抗生素玻璃瓶气流式分装机
189JB/T 20162-2014药瓶干燥剂包塞入机
190JB/T 20163-2014药用干热灭菌器
191JB/T 20164-2014药丸整形抛光机
192JB/T 20165-2014药用齿式粉碎机
193GB/T30748-2014旋转式压片机
194GB/T30749-2014矿物药材及其锻制品视密度测试方法
195JB/T 20166-2014药用螺旋管式换热器
196JB/T 20167-2014硬胶囊开囊取粉机
197JB/T 20168-2015硬胶囊重量检测机
198JB/T 20169-2015药用直线式振动流化床干燥机
199JB/T20170-2016注射剂电子检漏机
200JB/T20171-2016药用纯蒸汽灭菌器
201JB/T20172-2016药用器具清洗干燥机
202JB/T20173-2016辊压干法制粒机
203JB/T20174-2016胶囊抛光机
204JB/T 20175-2017无菌隔离器
205JB/T 20176-2017汽化过氧化氢灭菌传递舱
206JB/T 20177-2017汽化过氧化氢发生器
207JB/T 20178-2017制药用水 总有机碳分析仪
208JB/T 20179-2017微生物限度检验仪
209JB/T 20180-2017隔离装置用手套检漏仪
210JB/T 20181-2017中药大蜜丸扣壳机
211JB/T 20182-2017中药大蜜丸蜡封机
212JB/T  20183-2017中药大蜜丸蜡壳印字机
213JB/T  20184-2017细菌内毒素测定仪
214JB/T  20185-2017热原检测仪
215JB/T  20186-2017可见异物灯检仪
216JB/T  20187-2017溶出度测定装置
217JB/T20188-2017制药机械产品型号编制方法
218JB/T20189-2017生物废水灭活装置
219GB/T 36036-2018制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
220GB/T 36030-2018制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求
221GB/T 36035-2018制药机械 电气安全通用要求
222GB/T 36033-2018压片冲模 检测
223GB/T 36032-2018压片冲模 冲杆与中模
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