一、主要规格及技术指标
1. 可在 20 g/h 至 2.5 kg/h 的产量范围内运行;
2. 加工长度: 40:1 的 L/D 比;
3. 安全无污染:整个制备过程中无需水或有机溶剂的加入,无粉尘等;
4. 触摸屏和集成了加料器控制,易于操作;
5. 占地面积小,有利于充分利用实验室空间;
6. 触摸屏为可拆卸型,特别适用于手套箱或隔离室应用;
7. 所有的材料接触部件均可轻松拆卸;
8. 对挤出参数进行记录,适用于过程分析技术 (PAT);
9. 符合 GMP 要求,提供以下完整认证: FAT、SAT、IQ/OQ;
二、主要功能及特色
1. 简洁高效;可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,使热塑性聚合物(粘合剂等)载体和活性成分(API)有效结合成分子水平的状态。
2. 螺杆元件和料筒设计可在所有的 Thermo Scientific Pharma 挤出机之间按几何形状扩展,并可轻松进行工艺比例放大。
3. 多功能:可制备固体分散物、缓控释制剂、肠溶制剂、掩味剂以及一些特殊形状的制剂。
4. 经济性:可将原料药到制剂一步成型,并可方便地从热熔挤出(HME)应用状态切换至双螺杆制粒(TSG)应用状态。